6840大类;销售第三类体外诊断试剂是什么?体外诊断试剂产品是一类特殊的医疗器械,对温度及其敏感,生产、经营企业在生产、加工、储存、运输各环节都必须要确保产品处于适宜的温度环境中,因此,在体外诊断试剂经营公司办理医疗器经营许可证是有要求的,一定要严格按照要求进行办理。
办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料:
1. 公司的营业执照、组织机构代码证副本复印件;
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4. 主管检验师1人:必须在本单位投保,可以是退休人员,要主管检验师证,退休人员证。
5. 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件;
6. 售后人员2人:检验学1人(检验学的专业证书、身份证、毕业证复印件),普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件;
7.办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合-东的身份证复印件,冷库20立方米。
8.所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);9.冷库需要第三方机构验证报告。10.进销存软件,需要5个终端,
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