三类医疗器械许可证需要哪些条件?目前办理个三类的医疗器械经营许可证需要多少钱?可以找太平洋投资,人员体检,学历文凭,社保软件都可以帮您解决。场地的验收,医疗器械体系制度帮您从无到有一步到位,让您轻松开展医疗器械经营!
第三类医疗器械是很严格的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械证件需要准备以下信息:
1)公章;
2)营业执照复印件;
3)法人身份证复印件和毕业证复印件;
4)相关人员身份证及毕业证复印件(企业负责人、质量负责人、验收售后人员、计算机管理、仓储人员);
5)办公室和仓库的租赁合同及租赁凭证或房产证(商业用地);
如果没有仓库,可以委托签订第三方仓库;
6)公司平面图
7)计算机管理系统
医疗器械许可证的仓库需要如何布置呢?按平面图做好分类牌,设置好退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字);待验区(黄底白字);设施设备记录档案
场地设备:4个托盘、2个老鼠笼、2个挡鼠板、标识牌、温度计,湿度计、货架
太平洋投资专注13年,一手办理三类医疗器械经营许可证,药品经营许可证。代办医疗器械经营企业许可证,其中包含二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证。