口鼻气雾给药器的产品描述：采用高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。不具有剂量控制功能。
预期用途与气雾剂药物配合使用，用于口腔、鼻腔给药。
如果生产口鼻气雾给药器需要先办理成功医疗器械产品备案后，才可以申请生产备案！
医疗器械产品备案资料目录
| 申报资料一级标题 | 申报资料二级标题 | 页码 |
| 1.医疗器械备案表 | 1-4 | |
| 2.安全风险分析报告 | 5-14 | |
| 3.产品技术要求 | 15-18 | |
| 4.典型型号规格检测声明 | 19 | |
| 4.口鼻气雾给药器产品检验报告 | 20-21 | |
| 5.口鼻气雾给药器临床评价资料 | 5.1产品预期用途5.2产品预期使用环境5.3产品适用人群5.4产品禁忌症5.5已上市同类产品临床使用情况的比对说明5.6同类产品不良事件情况说明 | 22-23 |
| 6.口鼻气雾给药器产品说明书及小销售单元标签设计样稿 | 6.1产品说明书6.2小销售单元的标签样稿 | 24-27 |
| 7.生产制造信息 | 7.1 生产过程相关情况的描述7.2研制、生产场地实际情况概述 | 28-31 |
| 8.证明性文件 | 企业营业执照复印件 | 32 |
| 9.符合性声明 | 33 | |
| 10.委托书-张贴被委托人身份证复印件 | 34-35 |
医疗器械生产备案资料目录
| 标题 | 页码 |
| 1.医疗器械生产备案表 | 1-5 |
| 2.营业执照 | 6 |
| 3.《口鼻气雾给药器医疗器械备案凭证》及经备案的口鼻气雾给药器产品技术要求复印件 | 7-18 |
| 4.法人、企业负责人身份证复印件 | 19 |
| 5．生产、质量负责人等一览表 | 20 |
| 6.生产、质量和技术负责人的身份、学历证明复印件 | 21-25 |
| 7．房屋产权证明文件和租赁协议 | 26-28 |
| 8. 口鼻气雾给药器主要生产设备和检验设备目录 | 29 |
| 9. 质量手册和程序文件 | 30-144 |
| 10. 口鼻气雾给药器产品工艺流程图 | 145-146 |
| 11. 经办人授权书 | 147-148 |
口鼻气雾给药器备案，选长顺！
