医疗设备(口罩,防护服)市场“供不应求”,于是很多有“资源”的人开始生产或销售口罩,销售、生产口罩没有门槛吗?事实并非如此。
销售医用口罩不仅需要《营业执照》, 还需要《第二类医疗经营备案凭证》。个人没有取得相关执照不得销售医用口罩。
医用口罩属于第二类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械实行产品注册管理,从事第二类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
二类医疗器械资质备案所需的资料:要有实际地址(会有相关机构抽查),有一个医护相关行业人员,营业执照副本,公章,自检人员与法人原件及复印件,租房合同与产权证复印件。
目前深圳医疗器械资质办理比较繁琐,所以很多朋友都选择了机构来为自己申请,这样不仅可以减少不必要的麻烦,节省宝贵时间、费用,我公司办理医疗器许可,详情电话咨询太平洋企业
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