三类医疗器械经营许可证对于人员的要求是什么

2024-12-20 08:16 119.122.90.35 31次
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产品详细介绍

一、办理第 三类医疗器械经营许可证对人员的要求:


根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规,办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下:

1、至少配备4人:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。

2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

二、医疗器械经营许可证办理法规中对相关的表述:

医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。

太平洋投资服务优势:办理三类医疗器械经营许可,二类医疗器械生产销售资质全程包办理找太平洋投资,为您提供一站式办理服务。

一类医疗器械产品备案,生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料,不知道符合区分产品特性,欢迎电话咨询沟通

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!

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医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后置审批,需要先办理营业执照再办理医疗器械经营许可证才可以。找太平洋投资集团,帮您解决人员,学历,质量负责人等要求,如果您条件不满足,不知道如何制定合规的系统,都可以找我们解决哦!

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