一、办理第 三类医疗器械经营许可证对人员的要求:
根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规,办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下:
1、至少配备4人:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。
2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。
二、医疗器械经营许可证办理法规中对相关的表述:
医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。
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医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后置审批,需要先办理营业执照再办理医疗器械经营许可证才可以。找太平洋投资集团,帮您解决人员,学历,质量负责人等要求,如果您条件不满足,不知道如何制定合规的系统,都可以找我们解决哦!