化妆品毒理检测概述
化妆品毒理学检测即通过动物实验阐明化妆品新原料或新产品的毒性及其潜在危害,以便为人类使用这些化妆品的安全性作出评价,为制订预防措施特别是卫生标准提供理论依据。安全性的结果是根据检测指标来进行评价的。
化妆品毒理检测指标
1)急性经口毒性试验
2)急性经皮毒性试验
3)皮肤刺激试验
4)急性眼刺激性/腐蚀性试验
5)皮肤变态反应试验
6)皮肤光毒性试验
7)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
8)体外哺乳动物细胞基因突变试验
9)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
10)亚慢性经口/皮毒性试验
11)慢性毒性/致癌性结合试验
材料和方法
5种化妆品原液的种类及化学成分如下:样品Ⅰ是5%直链烷基苯磺酸钠,样品Ⅱ是5%脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠,均属洗涤剂类;样品Ⅲ﹑样品Ⅳ,样品V属表面活性剂类,分别是5%十二烷基硫酸钠、5%脂肪酸甲酯磺酸钠及脂肪酸甲酯磺酸钠原液。新西兰大白兔40只,均健康无皮肤疾病,体重2.0~3.0kg,由中科检测实验动物中心提供。动物饲养环境温度为(23±2)℃,相对湿度为50%~80%,动物自由取食和饮水。
1.2方法
40只大白兔随机分为5组,每组8只,每组分别进行1种样品试验,其中4只用于急性皮肤刺激试验,4只用于数次皮肤刺激试验。试验前24小时动物背部脊柱左侧去毛3cmx3cm,第2天观察皮肤无异常后,将0.5ml样品涂抹在去毛区皮肤上。
(1)急性皮肤刺激试验:涂抹样品后用2层纱布和1层塑料薄膜覆盖,用无刺激性胶布固定,1小时后除去覆盖物且用温水洗去残留样品。分别于涂抹后1小时,24小时,48小时、72小时观察涂抹区皮肤反应,并计算各时点皮肤刺激反应积分的均值【即(红斑积分+水肿积分)/受试动物数】。
(2)数次皮肤刺激试验:在涂抹样品1小时后观察涂拭区的皮肤刺激反应,记录每日皮肤刺激反应分值,从第2天开始,每次涂抹前在涂拭区剪毛及用温水清除残留受试物。每天涂抹1次,连续涂抹14d。在第14天结束观察后,计算每天每只动物皮肤刺激反应平均积分(即乏红斑和水肿积分/受试动物数/14)。动物的另一侧皮肤作为对照。
评价标准
按卫生部2007年版《化妆品卫生规范》中皮肤刺激反应评分方法,根据每只动物涂拭区皮肤是否形成红斑、水肿及其程度,分别判为0~4分。急性皮肤刺激试验根据24小时,48小时和72小时各观察时点Zui高积分均值进行评价。对数次皮肤刺激试验进行评价的依据是每天每只动物的平均积分。皮肤刺激强度以积分均值的大小进行判定:0~0.5为无刺激性,0.6~2.0为轻刺激性,2.1~6.0为中刺激性,6.1~8.0为强刺激性。
化妆品毒理检测
急性皮肤刺激试验结果
5种样品受试后各组大白兔1小时,24小时,48小时、72小时涂拭区皮肤均未出现红斑、水肿等刺激症状,皮肤刺激反应积分均为0,表明5种样品对皮肤均无刺激作用。
数次皮肤刺激试验结果
第1天涂抹受试物后,5种样品的涂拭区皮肤均无红斑、水肿出现;第2天涂抹后,样品Ⅰ、样品Ⅲ、样品V出现皮肤红斑;第3天涂抹后,样品Ⅲ.样品V出现水肿;第5天涂抹后,5种样品均出现红斑和水肿。除样品Ⅳ在第10天红斑,水肿完全消退外,其他4种样品直至试验结束皮肤刺激症状仍未消失。5种样品的对照侧皮肤刺激反应积分均为0。涂抹14d时,样品Ⅰ~V总积分为38,52,180,22,176,平均积分为0.7,0.9,3.2、0.4、3.1,对皮肤的刺激强度分别为轻刺激性、轻刺激性、中刺激性、轻刺激性、中刺激性。
化妆品毒理检测公司:
中科检测,成立于2011年3月7日,国科控股旗下的第三方检测机构,化妆品毒理检测公司,服务范围包括检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训等。可出具微生物检测报告。不同产品检测价格一般不一样,需要做化妆品毒理检测的欢迎联系我司。