新冠抗原试剂盒出口英国办理流程

2024-12-23 08:15 113.116.36.199 2次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
COVID-19,COVID-19抗原试剂盒,新冠试剂盒,新冠抗原试剂盒
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

新冠抗原试剂盒出口英国办理流程:

2.1提交申请前需先创建账号和登陆密码,


2.2根据基本审查要求文件准备文件和提交申请,基本审查文件包含但不于:


1)manufacturer and product information(制造商和产品信息,一般提供说明书)


2)regulatory status(注册情况,比如CE IVD, UKCA, MHRA derogation(EUA)


3)product performance(产品性能)


4)biosafety(生物安全方面资料)


5)A completed commercial due diligence form(完整的商业履职表)




2.3提交申请安排付款(总价14000英镑,优惠价6200英镑,优惠价仅针对员工不足250人的企业)




2.4 desktop review(桌面审查)


1)A scientific adviser reviews it(科学顾问进行初步评估)


2)The desktop review assurance group assesses thesubmission(桌面审查保证小组评估)


3) The regulatory approvals committee then considersit(监管审批委员会批准)


2.5 Outcome reporting(DHSC(Department of Health and SocialCare)公布结果)


2.6 Complaints (结果投诉)


2.7 Reviews (投诉审核)


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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