心血管检测试剂FDA注册流程和费 用

更新:2024-07-05 09:00 发布者IP:119.123.193.22 浏览:1次
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心血管检测试剂,FDA注册流程,FDA注册费用
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产品详细介绍

FDA注册流程和费用如下:

1、先向邓白氏申请邓白氏编码,邓白氏编码免费的要一个月,付.费的一个礼拜内可以下来

2、拿到邓白氏编码后再申请OTC注册(这OTC属于非处方药去注册,属于FDA的一个类别),周期10工作日。

FDA认证如何查询

1、登陆FDA查询网站

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

2、输入你证书的owner number,就可以查到相关信息了

3754964015.jpg

注:FDA认证前台查询网站大概一周更新一次,所以有时候资料延迟无法查询属于正常行为。

后介绍一下艾维迪亚的服务:

欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(commentlist清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDDCE)、临床试验、非人士适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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