MDSAP认证适用于医疗器械生产企业以及医疗企业经营、贸易公司，生产和经营医疗器械企业都可以申请MDSAP认证证书。
那么医疗器械企业该怎样申请MDSAP认证呢？申请MDSAP认证共六步：
第，一步：聘请专，业医疗器械第三方服务机构，建立符合MDSAP要求的质量管理体系；
第二步：企业识别MDSAP法规，由质量管理部按照MDSAP的要求进行内审；
第三步：由公告机构到企业进行现场审核；
第四步：企业根据公告机构审核提出的整改项进行整改，15天内提交整改计划；
第五步：公告机构审核企业的整改情况；
第六步：审核通过，公告机构内部走出证审批程序，颁发MDSAP证书。
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