医疗器械经营许可证办理所需材料 办理流程 有效期限

更新:2024-07-23 09:00 发布者IP:119.123.193.217 浏览:1次
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医疗器械经营许可证,经营许可证办理
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,那如何办理医疗器械经营许可证?有什么要求呢?

1、办理所需资料:

(1) 《医疗器械经营企业许可申请表》;

(2) 资格证明;

(3) 营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

(4) 质量管理人的资格证明;

(5) 售后服务人员的资格证明。

2、办理流程:

(1) 经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

(2) 工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

(3) 对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;

(4) 对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

3、医疗器械经营许可证有效期限:

医疗器械经营许可证有效期为5年,一般医疗器械生产许可证过期不可以办理延续,只能重新申请《医疗器械生产许可证》核发。

企业经营许可证.jpg

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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