1)抗原检测试剂需要先进入JRCCOVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test MethodsDatabase数据库;
2)抗原检测试剂进入 COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and TestMethods Database后, 获得ID,然后根据要求填写EU common list survey forRATs;
Note: 如未获得 CE标志、欧盟成员国验证和/或欧盟成员国使用,则该申请将不会转发给技术工作组进行审查。
3)进入技术工作组审核阶段,可根据网站信息查询审核进(一般是4周更新一次数据)。