TGA全名为Therapeutic Goods Administration,隶属于澳大利亚政府卫生部。
TGA的主要职能:
负责管理医疗用品进口、供应、生产、出口和广告。TGA的管理范围:药物,包括处方药、OTC、辅助药(也就是保健品);
还有医用器械、体外测试用品、疫苗、生物类用品(人类细胞或组织产品)、血液和血液制品、防晒霜、消毒剂,清洁剂等。TGA的管理依据:澳大利亚的《医疗用品法案1989》!这套法案明确了在澳大利亚使用的医疗用品,必须要达到的质量与安全标准;用料、制造、宣传、功效和表现等指标,也要达到法案规定的标准;
产品被TGA批准上市后,TGA仍会不断地监控这些产品的效果和风险;如果产品违背了、超出了TGA规定的指标,它也有权利采取相应的措施,小到包装标识改动,大到勒令公司彻底从市场撤回该产品。由此可见,TGA作为政府的部门,有可靠的法律依据,细致入微的执行标准和强大的权力。