CE认证流程
此流程适用于CE涵盖的所有产品
步骤1:确定产品符合的指令和协调标准
20多个指令涵盖的产品需要贴上CE标志。这些指令涵盖不同范围的产品,这些指令列出了所涵盖产品的基本要求。欧盟协调标准是用于指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
步骤2:确定产品应满足的详细要求
您必须确保您的产品符合相关欧盟法律的基本要求。只有当产品满足所有适用协调标准的要求时,才可视为满足相关的基本要求。统一标准的应用完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
步骤3:确定产品是否需要由公告机构进行检验
产品中涉及的每个指令都有关于第三方公告组织是否需要参与CE审核的详细规定。并非所有产品都需要通过公告机构的认证,确定是否确实需要公告机构非常重要。这些通知机构由欧盟委员会授权,并在Nando(新方法指令的通知机构和指定机构)的文件中有详细列表。
步骤4:测试产品并检查其符合性
制造商负责测试产品并检查其是否符合欧盟法规(合规性评估流程)。风险评估是评估过程中的基本规则。只有满足欧盟相关协调标准的要求,才能满足欧盟官方法规的基本要求。
步骤5:起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据指令的要求和风险评估的需要,制定产品的技术文件(TCF)。如果相关授权机构要求,制造商必须将技术文件与EC一致性声明一起提交以供检查。