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CE认证的申请流程和要求

更新:2023-09-15 08:10 发布者IP:113.104.189.112 浏览:0次
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万检通质量检验机构商铺
认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
MDR指令,CE认证,ISO9001,ISO13485,欧代注册
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产品详细介绍

CE认证流程

此流程适用于CE涵盖的所有产品


步骤1:确定产品符合的指令和协调标准


20多个指令涵盖的产品需要贴上CE标志。这些指令涵盖不同范围的产品,这些指令列出了所涵盖产品的基本要求。欧盟协调标准是用于指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。


步骤2:确定产品应满足的详细要求


您必须确保您的产品符合相关欧盟法律的基本要求。只有当产品满足所有适用协调标准的要求时,才可视为满足相关的基本要求。统一标准的应用完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。


步骤3:确定产品是否需要由公告机构进行检验


产品中涉及的每个指令都有关于第三方公告组织是否需要参与CE审核的详细规定。并非所有产品都需要通过公告机构的认证,因此确定是否确实需要公告机构非常重要。这些通知机构由欧盟委员会授权,并在Nando(新方法指令的通知机构和指定机构)的文件中有详细列表。


步骤4:测试产品并检查其符合性


制造商负责测试产品并检查其是否符合欧盟法规(合规性评估流程)。风险评估是评估过程中的基本规则。只有满足欧盟相关协调标准的要求,才能满足欧盟官方法规的基本要求。


步骤5:起草并保存指令要求的技术文件


制造商必须根据指令的要求和风险评估的需要,制定产品的技术文件(TCF)。如果相关授权机构要求,制造商必须将技术文件与EC一致性声明一起提交以供检查。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2003年08月11日
法定代表人陈文勇
注册资本100
主营产品一二类欧代注册,CE,ROHS,FCC,CCC,CPC,ISO体系,AAA,FDA,UL报告,质检报告,企业标准备案,商标专利,国内外R标
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司,简称"WJT"是一家深耕企业服务业务领域的检测公司,位于深圳市宝安区,为众多企业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT,目前可为企业提供:医用类产品检测认证(欧盟自我声明,公告号CE认证,自测CE认证,临床试验报告,性能评估报告,国标 ...
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