上市后职责
一旦他们的设备进入欧洲市场，制造商必须满足持续的上市后 资格：
审查通过上市后监督（PMS）活动获得的数据和经验。
向适当的欧洲主管当局报告任何严重事件和现场安全纠正措施（FSCA），并进行任何必要的调查。
在发现设备不符合MDR的情况下采取任何必要的措施。
说对于CLASS I非灭菌非测量非重复使用设备，不需要公告机构介入，依旧需要完整的TD技术文件、需要欧代和欧盟注册。
一类医疗器械MDR欧代负责人的职责是什么？
2024-12-22 08:30 119.137.0.194 1次| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
公司新闻
- 亚马逊美国FCC认证怎么办理上亚马逊美国站需要办理什么认证？——了解FCC认证如果你打算在亚马逊美国站上架产... 2024-12-20
- 宠物玩具办理美国CPC认证周期几天时间美国CPC认证办理要多长时间CPC认证是指CertifiedProfession... 2024-12-20
- 亚马逊要求儿童玩具办理CPC认证怎么做如果您在经营Amazon跨境电商或是出口产品到美国，当儿童产品、玩具和儿童护理品... 2024-12-20
- 宠物玩具美国CPC认证办理准备材料亚马逊CPC认证，主要包含产品咨询—申请认证—送样测试—证书/报告草稿件—正式证... 2024-12-20
- 美国亚马逊CPC认证办理周期时间多久要是没有达到以上条件，如遇到检查对商品开展抽样检验，海关部门可能定性为关而造成海... 2024-12-20
