一次性使用采样器CE认证证书
什么是一次性使用采样器？
1.适用于口腔、鼻腔部样本、脱落细胞、分泌物等样本的采集；
2.采用喷射密植技术的尼龙纤维拭子头，提升了标本的吸附/释放量， 提高了分析的灵敏度；
3.带折断点的一次性注塑拭子杆，拭子头便于折断并进入管中保存；
如果产品属于至少一个相关指令并且存在相关的协调标准，则是，测试标准是强制性的，并且产品必须符合这些要求，有责任确保产品的设计和制造符合相关法规，他们还必须制定所需的技术文件，并确保执行适当的评估程序。
一旦证明合规性，制造商应该写出性能声明和/或合格证书，并在产品上贴上CE标志。
新法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD90/385/EEC)，即从2021年5月开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书了，目前I类及以上风险等级产品，认证机构早已不再受理MDD指令的认证申请了！
非无菌采样拭子，依据MDR法规，MDR(EU)2017/745，分类I类
