按照欧盟法规要求,一类医疗如口罩可以按照欧代模式加贴CE标记出货,
1:欧代注册+CE-DOC工厂声明证书+TCF技术文件+EN测试报告 完成后可在产品上加贴CE标记
2:按照欧盟法规要求,产品包装上要求打上CElogo也要打上欧代的公司名字和地址的,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的
3:根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有的,欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取的