TGA关于医疗器械分类?
澳大利亚是全世界仅有的将中药和“保健食品”直接按"药品”注册管理的发达国家,也是所有发达国家中程序清晰、标准明确和较易于获得成功注册的发达国家,通过澳大利亚药品注册/登记,举例:
1类 | 2a类 | 2b类 | 3类 |
口罩 医用隔离衣/防护服 普通医用手套 护目镜 | 外科手套 额温枪 消毒液 | 呼吸机 | 植入式心脏起搏器 血管支架 |
澳大利亚是全世界仅有的将中药和“保健食品”直接按"药品”注册管理的发达国家,也是所有发达国家中程序清晰、标准明确和较易于获得成功注册的发达国家,通过澳大利亚药品注册/登记,举例:
1类 | 2a类 | 2b类 | 3类 |
口罩 医用隔离衣/防护服 普通医用手套 护目镜 | 外科手套 额温枪 消毒液 | 呼吸机 | 植入式心脏起搏器 血管支架 |
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... |