食品接触材料DOC符合性声明
更新:2025-02-03 07:07 编号:14387667 发布IP:119.123.193.151 浏览:404次- 发布企业
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详细介绍
欧盟的食品接触立法规定了强制性要求,要求经营者为某些类型的食品接触材料(即塑料)提供书面合规声明 (DOC)。中国对食品接触材料和容器的 DOC 也有类似的要求。在本文中,我们将概述合规声明 (DOC) 的基本要求。
谁应该提供合规声明 (DOC)?
您需要知道哪些食品接触材料需要符合性声明 (DOC)以及应由谁提供符合性声明。在欧盟,食品接触塑料(包括再生塑料)、活性和智能材料、陶瓷和再生纤维素薄膜必须符合DOC。对于其他类型的食品接触材料(即纸张、油墨),DOC 目前不是强制性的。
欧盟塑料调节要求顺应性(DOC)的书面声明来提供成品的塑料材料和制品,从中间阶段的产品其制造的以及用于物质用于制造这些材料和制品(不包括零售阶段)。
每个制造商必须根据其在供应链中的角色声明其责任范围内的合规性,并将其 DoC 传达给客户(参见下面的示例)。
单体或添加剂的生产商:确保物质获得授权使用并符合联盟清单中列出的限制和规范。
中间塑料产品的生产商:确保所有单体和添加剂都经过授权,并说明可以FDA认证遵守迁移限制的使用条件。
Zui终食品接触材料或制品的制造商:表明可以遵守限制和迁移限制的使用条件。通常对成品食品接触材料和制品进行迁移测试以验证合规性。
合规声明 (DoC) 要求
塑料法规要求食品接触材料的书面合规声明包含以下信息。它们也可以修改为用于其他类型的食品接触材料。
签发 DoC 的经营者的身份和地址;
制造商或进口商的身份和地址;
食品接触材料、中间产品或物质的特性;
声明日期;
确认塑料材料或物品、制造中间阶段的产品或物质符合欧盟框架法规中规定的相关要求;
有关受任何限制或规范约束的物质的合规性信息;
材料或物品的使用规范,例如:(i) 打算与之接触的食物类型; (ii) 与食品接触的处理和储存的时间和温度;(iii)食品接触表面积与用于确定材料或制品合规性的体积之比;
当功能性屏障用于多层材料或物品时,确认该材料或物品符合第 13(2)、(3) 和 (4) 条或第 14(2) 和 (3)条的要求本条例的规定。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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