医疗器械怎么找欧盟授权代表？

主要从以下几个方面切入手：

（1）是不是你所在的国家医疗器械主管部门（通常是药监局) 进行注册。

（2）是不是你办理所在的国家医疗器械主管部门（通常是药监局) 的自由销售证。

（3）是否能及时回答客户的所有呼叫。

（4）能否协助应对欧盟客户的投诉和投诉等。

（5）选择欧盟许可代表公司，即有资格、有能力的专业第三方。

（6）签订有效的欧盟许可证代表合同或合同。

（7）合同/合同甲乙双方的名称和地址必须与将来贴CE标志的产品包装/标签上记载的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。

（8）拥有在欧盟境内注册的合法公司/专业技术人员，熟悉欧盟相关法规，有助于制造商解决纠纷/避开空壳公司、代理商和展会服务商。

（9）可以调查其欧盟注册证书，拨打该欧盟国内的电话，通过是否为电话录音等方法进行确认。（10）在确定欧盟授权代表时，当然需要验证中国负责联络工作的公司的背景，了解公司注册资金的多少、公司成立的时间、是否有相关经验、企业是否被执行过行政处罚等不良记录等。

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