病毒采样盒CE认证怎么申请注册

更新:2024-09-14 08:30 发布者IP:113.104.191.9 浏览:0次
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产品详细介绍

CE标示是否仅针对单一产品?系列产品可否接受? 

一般制造商之产品若有类似或系列性,应于申请时一并向亨欧检测机构提出且具体说明其异同处,再由亨欧根据法规来选择适合产品检验并系列验证,如此之测试及验证不但较具完整性及全面性,且可节省申请时间及费用。

CE采取自我宣告与委托验证机构进行检测有何差别? 

欧盟政府对于CE标示采取基本信赖的管理方式,只要不是指令所规定一定要型式验证的产品均可以在准备好相关技术文件后贴上CE标示进入欧盟销售,无论是自我宣告或由验证机构检测都可以自由的在当地销售。

CE宣告后的责任及风险为何? 

销往欧市的产品,不论是否有须宣告符合CE要求,只要造成危害,业者都必须承担法律及赔偿方面的责任。若被查证,未符合CE要求,而迳自行销者,罚则将会更重。实施CE后,业者外销的风险并非于此,其它风险还包括如:

(1)被市场稽核机构查得不符合CE要求; 

(2)被消费者保护团体指控; 

(3)同行出于竞争考虑而提出指控。 

这类指控,有时未必确实,但只要一旦发生,经媒体报导,业者建立起来的行销管道及市场占有率,都会遭到严重冲击,甚至完全丧失。

欧盟对产品责任的罚则规定? 

1.制造商因同一种类同一瑕疵产品而导致之事故,应负完全的责任。

2.若被判定为故意过失,则极可能被判定为惩罚性的损害赔偿。

3.根据欧盟85/374/EEC指令第16条规定,各会员国可自行制定对制造商单一罚则的金额,此金额之上限至少七千万欧元(1欧元相当于1.34美元)。此项指令并未载明实施的日期,故目前各会员国仍沿用各国既有的罚则。例如英国是处以五千英镑及/或监禁三个月,德国则罚款十万马克。

不符合CE标示所承担的风险? 

1.一但企图闯关,若被海关察觉,不仅需原货品运回,且欧盟主管当局将告知各会员国,禁止该项产品在欧盟境内通关。

2.若蒙骗过关,(包括未黏贴CE标示,或是未符合要求能自行任意黏贴CE标示),也可能遭到同业的检举,抑或是欧盟境内消费者保护团体的指控,而使厂商信誉蒙受重大的打击。 

3.此类产品一旦发生危险事故,将因为未实际尽到安全防护的责任,负担极重的赔偿责任;甚至极可能被判定为故意过失,须负担惩罚性的损害赔偿。

何谓欧盟(EU)?它包含那些国家? 

欧洲联盟(EuropeanUnion)乃是自二次世界大战后建立"欧洲原子能共同体",之后又创立"欧洲经济共同体"即俗称之欧洲共同市场。直到1967年前述二个共同体与"原子能共同体"合并为一,即为所谓之欧洲联盟。其会员国有:法国(France)、联邦德国(Federal Republic ofGermany)、意大利(Italy)、荷兰(Holland)、比利时(Belgium)、卢森堡(Luxembourg)、英国(theUnitedKingdom)、丹麦(Denmark)、爱尔兰(Ireland)、希腊(Greece)、葡萄牙(Portugal)、西班牙(Spain)、奥地利(Austria)、瑞典(Sweden)、芬兰(Finland)、马耳他(Malta)、塞浦路斯(Cyprus)、波兰(Poland)、匈牙利(Hungary)、捷克(Czechoslovakia)、斯洛伐克(Slovakia)、斯洛文尼亚(Slovenia)、爱沙尼亚(Estonia)、拉脱维亚(Latvia)、立陶宛(Lithuania)、罗马尼亚(Romania)、保加利亚(Bulgaria)27个国家。

CE标示与其它标志是否可以粘贴? 

应禁止黏贴任何形式及意义上易与CE标示造成混淆而有欺骗之虞的标志,但若在不影响CE标示的可见度及清晰度的情况下,可附加其它的标志。

什么是CE标志? 

近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

CE标志有没有证明质量合格的含义? 

CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。

CE标志的接受对象是谁? 

CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。

CE标志是否可供广告之用? 

CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,不适合作为广告。在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。

CE一致性声明有无标准格式? 

指令未规定固定格式,但许多认证机构均设计有自己的固定格式。

我公司主要经营UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告,UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001


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