医疗器械欧代注册周期

2024-11-05 08:20 113.104.191.9 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
质检报告、CE认证、ISO体系、欧代、FCC、UKCA、PSE
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

欧代

EU-Representative,即欧盟授权代表,也称做欧盟代表,欧代。是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

欧代需要做哪些工作

1、收集商品的欧盟《符合性声明》(或《性能声明》),并确保品牌所有者可以按照要求以管理机构理解的语言提供证明商品符合欧盟要求的其他文件;

2、将商品引发的任何风险告知管理机构;

3、与市场监管机构合作,包括确保品牌所有者采取必要的纠正措施来纠正商品的任何违规行为。

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位于欧盟境内的负责人可以是以下的一种

制造商或品牌(如果是在欧盟境内成立的)。

在欧盟境内成立的进口商。

在欧盟境内成立的授权代表,由制造商或品牌以书面形式指定为负责人。

在欧盟境内成立的配送服务提供商。

欧代申请流程

1、客户提交申请表;

2、与欧盟授权代表签订代理协议;

3、为客户提供欧代信息(地址电话等);

4、后续服务确认(比如提供DOC文件/ProSG等)。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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