CE认证
标示包含了欧洲地区销售市场80%的行业和日用品，70%来源于欧盟国家。依照欧盟国家法律法规，
属于强制验证，因而假如商品未根据CE认证，而盲目出入口到欧盟国家将被视作违纪行为。以法国欧通为例子，下列是并没有CE认证或商品不符有关欧盟指令规定所遭遇的严重危害：
1、商品不能根据中国海关。
2、被拘留、处罚。
3、遭遇高处罚。
4、取回销售市场并回收利用运用的任何商品。
5、担负法律责任。
6、通告全部欧盟国家。
MDR欧代和MDD欧代的差异是啥？
欧盟国家法定代理人（AR）就是指在欧盟国家地区的一切个人或法定代表人，其接到并接纳坐落于欧盟国家之外的生产商的书面形式受权，意味着该生产商依照本政策法规对生产商所明文规定的责任规定所实现的一切行为。AR是您与欧洲地区政府的联络的公路桥梁，她们务必是在欧洲地区有实体线存有。AR储存生产商的工艺文档，供主管机构查验。AR的命名和地点务必器材随附的数据上，例如（外包装）标识和使用说明书。假如出现安全事故，AR将帮助并融洽向负责人政府汇报事情。
MDR下的欧代对比于MDD下的欧代，规定更为严苛，义务也更高。除开承担以上责任以外，还会继续与生产商一样为缺点器材担负牵连的法律依据。此外，法定代理人应起码有一名可性且不断听其调遣的承担政策法规合乎性的工作人员，其在欧盟国家地区的医疗机械管控标准层面有着需要的技能。必需的技能应主要表现为下列任一一种资质：
（a）在进行相关会员国确定为同等学力的法律法规、医药学、药理学、工程项目或其它有关科学合理课程大学文凭或课程学习后授予的学历、资格证书或别的宣布职业资格证，及其在身体之外医疗机械有关政策法规事务管理或质量认证体系层面具备少一年技术工作经验；
（b） 在政策法规事务管理或与医疗机械相关的质量认证体系层面有四年的工作经验。
医疗机械MDR命令的归类级别
MDD命令依据不一样的规定共分成6个级别，供认证评定：
级别
