欧盟医疗器械CE和欧盟负责人怎么办理

更新:2024-07-27 08:20 发布者IP:113.104.191.9 浏览:0次
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CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

欧盟国家新机械设备命令2006/42/EC已经在2009年12 月29 日起实行,旧机械设备命令 98/37/EC废除。

但凡合乎机械设备命令界定的机械设备都需要达到机械设备命令全部规定,才可以在欧洲地区销售市场商品流通。

 73/23/EEC 命令(该指令现阶段的新适用版是 2006/95/EC)所涵盖的电器设备,如:

电器产品;

音频视频机器设备;

信息科技机器设备;

日常办公室用机器设备;

低压电源开关及控制系统;

电机;

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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