欧代注册 手术服CE认证怎么做

2024-12-25 08:20 113.104.191.9 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

CE标志与产品责任.实际上,CE标志仅是制造商的一种声明,是向当局的市场检查员和产品的贸易商人而不是向消费者的声明。该标志仅表明制造商评估了产品符合相关要求,从而能使产品在整个欧盟内自由流通,并不说明产品的质量或对周围环境安全与否。  为使制造商避免风险责任,有效的是通过第三方认证机构进行检验并出具检验报告。 

机械指令 2006/42/EC 中明确规定了该指令适用的七类产品:

1,机械

机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的,由若干零部件组成的,且至少有一个零部件可以运动的,被设计用来完成特定用途的设备;(工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械)

2,可更换设备

可更换设备是指可装在机械设备上的,用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备;

3,安全元件

安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件,该元件并不影响机械的功能,如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全,这种元件可以在市场上单独流通;

4,提升设备附件

提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备,吊索和其组件就属于提升设备附件;

5,链条、绳索、丝网

链条、绳索、丝网是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件;

6,可拆卸的机械传动装置

可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置,如果该设备带有防护装置,防护装置与该装置应视为一体,不可分开;

7,半成品机械

半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备,但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。


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