诊疗CE认证程序流程、具体内容
欧盟国家把医疗器械产品分成四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ产品要贴上CE标志，可采用自主宣布的方法。即生产商编写商品的工艺文档档案资料，自主按相关EN规范对设备开展检测或授权委托有实力的实验室开展检测达标。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ产品要贴上CE标志，则需要由欧盟国家特定的认证组织认证。
欧盟国家还要求，这几种商品得到CE认证的前提条件是生产厂需能过ISO9000 ISO13485质量体系认证，获得ISO9000ISO13485质量体系认证资格证书，且证书的授予企业应是欧盟国家认同的权*认证。ISO9000ISO13485质量体系认证和CE认证可一起开展，但CE资格证书务必待ISO9000ISO13485质量体系认证根据后，即可给予授予。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
