确定合适的整合途径
该过程始终是一个自我声明过程,根据产品的指令和分类,有多种“证明途径”以确保符合性。某些产品(例如侵入性医疗设备或火灾报警器和灭火器系统)可能在某种程度上对授权的第三方或“指定机构”的参与具有强制性要求。
认证途径包括:
制造商对产品的评估。制造商对产品的评估,要求由第三方进行强制性工厂生产控制审核。第三方进行的评估(例如EC型式测试),要求由第三方进行强制性工厂生产控制审核。
产品合格性评估
确立所有要求后,需要评估产品是否符合指令的基本要求。这通常涉及评估和/或测试,并且可能包括对产品是否符合步骤2中确定的统一标准的评估。