详细介绍
05 合乎MDR10条
随后，企业应依据该政策法规10条（生产商的责任）明其机器设备合乎MDR。
06 欧盟国家符合性声明
下面，生产商应依据MDR附则V，对其I类机器设备贴上CE标志公布符合性声明
07 Eudamed申请注册
得到CE标志认后，生产商应在欧洲地区医疗机械数据库查询Eudamed和IVD数据库中开展申请注册。
08 发售后的义务
一旦机器设备进到欧洲地区销售市场，生产商需要不断执行管控责任：
核查根据发售后监管（PMS）得到的信息和工作经验。
向负责人政府汇报一切重大事故的消息和施工现场安全性纠正措施（FSCA），并开展一切需要的调研。
如发觉机器设备不符MDR，需采用相应措施。
2021年5月26日，是欧盟国家医疗机械政策法规MDR EU2017/745因新冠新冠疫情延迟一年后宣布执行的时间。怎样保证自身出入口欧盟国家的商品达到新政策法规的规定，想来是全部医疗机械生产商十分了解的聚焦点
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
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