05 合乎MDR10条
随后，企业应依据该政策法规10条（生产商的责任）明其机器设备合乎MDR。
06 欧盟国家符合性声明
下面，生产商应依据MDR附则V，对其I类机器设备贴上CE标志公布符合性声明
07 Eudamed申请注册
得到CE标志认后，生产商应在欧洲地区医疗机械数据库查询Eudamed和IVD数据库中开展申请注册。
08 发售后的义务
一旦机器设备进到欧洲地区销售市场，生产商需要不断执行管控责任：
核查根据发售后监管（PMS）得到的信息和工作经验。
向负责人政府汇报一切重大事故的消息和施工现场安全性纠正措施（FSCA），并开展一切需要的调研。
如发觉机器设备不符MDR，需采用相应措施。
2021年5月26日，是欧盟国家医疗机械政策法规MDR EU2017/745因新冠新冠疫情延迟一年后宣布执行的时间。怎样保证自身出入口欧盟国家的商品达到新政策法规的规定，想来是全部医疗机械生产商十分了解的聚焦点
