医疗机械CE认证要准备的工艺文档如下所示：
1、生产商（欧盟国家法定代理人/欧盟国家受权代理商）的名字、详细地址，商品的名字、型号规格等。
2、商品应用使用说明。
3、安全性整体规划文档（包括重要框架图，即能体现爬申间距、间隙、电缆护套数和壁厚的规划方案）。
4、商品技能标准（或公司标准），创建技能材料。
5、商品
家用电器
电路原理图、程序框图和路线图等。
6、重要元构件或原料明细（请采用有欧洲地区认证证书的商品）。
7、检测报告(Testing Report）。
8、欧盟国家受权验证机构NB出示的有关资格证书（针对方式A之外的其他方式）。
9、商品在欧盟国家地区的注册证书（针对一些商品例如：Class I医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械）。
10、CE切合申明（DOC）。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
