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手术锤申请欧盟CE认证所需资料

更新:2024-05-12 08:20 发布者IP:113.104.191.9 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗机械CE认证要准备的工艺文档如下所示:

1、生产商(欧盟国家法定代理人/欧盟国家受权代理商)的名字、详细地址,商品的名字、型号规格等。

2、商品应用使用说明。

3、安全性整体规划文档(包括重要框架图,即能体现爬申间距、间隙、电缆护套数和壁厚的规划方案)。

4、商品技能标准(或公司标准),创建技能材料。

5、商品

家用电器

电路原理图、程序框图和路线图等。

6、重要元构件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

7、检测报告(Testing Report)。

8、欧盟国家受权验证机构NB出示的有关资格证书(针对方式A之外的其他方式)。

9、商品在欧盟国家地区的注册证书(针对一些商品例如:Class I医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械)。

10、CE切合申明(DOC)。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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