欧盟医疗器械办理MDR CE认证如何申请

针对CE认证有关讲解：

      在过去的，欧盟我国对入口和售卖的设备规定各不相同，依据一国规范制作的产品到他国极很有可能不可以发售，做为清除贸易保护之勤奋的一部分，CE认证应时而生。CE认证意味着欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。实际上，CE认证或是欧盟很多我国语系中的"欧盟"这一短语的简称，原先用英语词组EUROPEANCOMMUNITY简称为EC，后因欧盟在法语是COMMUNAUTE EUROPEENNE，意大利语为COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等，故改EC为CE。自然，也不如把CE认证视作CONFORMITY WITH EUROPEAN。

“CE”标示是一种安全性认证证书，被视作生产商开启并进到欧洲地区销售市场的护照签证。CE意味着欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。
   在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制认证证书，无论是欧盟国家里面公司制造的商品，或是其他国家生产制造的商品，要想在欧盟国家销售市场上随意商品流通，就务必贴上“CE”标示，以说明商品满足欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令的主要规定。这也是欧盟国家法律法规对商品提起的一种强制规定。

   以上商品若出入口至欧洲地区经济开发区EEA包含欧盟国家EU及欧洲地区自由贸易区协议书EFTA的30个会员国中的所有一国，则必须CE认证。