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隐形眼镜三类医疗器械许可证如何办理?

更新:2024-05-07 08:16 发布者IP:58.60.155.98 浏览:1次
发布企业
太平洋投资(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
太平洋投资(深圳)有限公司
组织机构代码:
440301116785124
报价
人民币¥1000.00元每个
太平洋
三类医疗器械
关键词
隐形眼镜医疗器械许可证、办理隐形眼镜许可证、代办医疗器械许可证
所在地
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产品详细介绍

隐形眼镜属于三类医疗器械,需要申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械经营许可证、三类医疗器械许可证、隐形眼镜销售资质办理都可以找太平洋投资。

《医疗器械经营企业许可证》的有效期是多少年?


5年。有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出申请。

办理三类医疗器械许可证的要求:——如果企业无法准备如下资料,找太平洋投资,提供全包一站式办理服务,更多交流沟通找VVVV——jingyirola

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积80平左右就足够了,现实办理中,有灵活的操作空间,这方面大家不用担心。

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。

4、其他相关法律法规要求。

三类医疗器械许可准备资料

1.营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的shenfen证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版

引申:未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。不管您是在朋友圈售卖还是直接对接诊所医院贸易商渠道商,经营这个产品都必须要办齐全资质来!

经营隐形眼镜的特殊要求如下

人员要配合到场,药监局要验收,需要一个验光师。

场地要求如下(可由我布置)

仪器设备:镜片 焦度计 眼光仪器 裂隙灯

场地设备:电脑,办公桌椅,托盘、老鼠笼、挡鼠板、标识牌、温度计,湿度计、货架

按平面图做好分类牌,设置好退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字);待验区(黄底白字);设施设备记录档案。

太平洋投资服务优势:

1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,可提供优质服务。

2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)

全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
互联网药品经营许可证、广告审查表办理、进出口经营权申请……

3.提供地址,人员设备等解决企业无法满足的申请条件,拥有30000个不同的企业服务经验,为客户提供更多的咨询建议并可实际落地!


太平洋服务流程:

实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托

1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款,咨询(I88*****2338=====5959VVVxxx同号码,立享优惠)

办理服务周期:5-10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!
广州医疗器械许可证,医疗器械经营许可证,广州进出口权办理流程,免费提供地址,人员办理本地企业,15年行业经验,全包一条龙服务。


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成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
注册资本500
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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