隐形眼镜属于三类医疗器械,需要申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械经营许可证、三类医疗器械许可证、隐形眼镜销售资质办理都可以找太平洋投资。
《医疗器械经营企业许可证》的有效期是多少年?
5年。有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出申请。
办理三类医疗器械许可证的要求:——如果企业无法准备如下资料,找太平洋投资,提供全包一站式办理服务,更多交流沟通找VVVV——jingyirola
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积80平左右就足够了,现实办理中,有灵活的操作空间,这方面大家不用担心。
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。
4、其他相关法律法规要求。
三类医疗器械许可准备资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的shenfen证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版
引申:未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。不管您是在朋友圈售卖还是直接对接诊所医院贸易商渠道商,经营这个产品都必须要办齐全资质来!
经营隐形眼镜的特殊要求如下
人员要配合到场,药监局要验收,需要一个验光师。
场地要求如下(可由我布置)
仪器设备:镜片 焦度计 眼光仪器 裂隙灯
场地设备:电脑,办公桌椅,托盘、老鼠笼、挡鼠板、标识牌、温度计,湿度计、货架
按平面图做好分类牌,设置好退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字);待验区(黄底白字);设施设备记录档案。
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1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,可提供优质服务。
2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)
全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
互联网药品经营许可证、广告审查表办理、进出口经营权申请……
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