三类6840体外诊断试剂 有涉及哪些产品？常见的就是现在的新冠检测试剂盒第三类产品：
1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；
2、与血型、组织配型相关的试剂；
3、与人类基因检测相关的试剂；
4、与遗传性疾病相关的试剂；
5、与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；
6、与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7、与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8、与变态反应（过敏原）相关的试剂。
医疗器械经营要注意：
1．从事医疗器械经营活动，应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
2．购进医疗器械时：
（1）应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，包括营业执照（是否有医疗器械经营资格）、医疗器械备案凭证或者医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证等。
（2）确定所购医疗器械的合法性，双方需签订购买合同和质量协议，确保产品的质量。
（3）购进医疗器械需有随货同行单和产品检验报告单，并建立进货查验记录制度。
（4）可以通过国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn/）对产品信息进行查询。
（5）购进医疗器械时，需查看产品说明书、标签是否与注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。
3．《 第二类医疗器械备案凭证》、《医疗器械经营许可证》应悬挂在醒目位置。
4．医疗器械与非医疗器械应分开存放，不得混放。
5．对温湿度检测设备等计量器具定期进行校准或者检定，保存校准或检定记录，并做好温湿度检测记录。
6．从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录，第三类医疗器械销售企业应建立计算机系统，确保信息可追溯行性。
太平洋投资服务优势:
1.15年行业经验，300余人商务团队，平均行业经验5年以上，人员素质好，可提供优质服务。
2.专注于医疗器械注册备案，全程办理一类医疗器械产品备案，医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案，医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证（隐形眼镜，植入介入、助听器等特殊产品都可做）
全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
互联网药品经营许可证、广告审查表办理、进出口经营权申请……
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体外诊断试剂的分类有属于二类医疗器械也有属于三类医疗器械的产品，这两个证件我们都可以办理，如果还有对二类三类医疗办理医疗器械经营许可证的要求不明白的朋友欢迎和我们咨询了解哦！