医用手套CE MDR认证欧盟主管当局注册办理流程周期

2024-12-22 08:30 119.137.3.67 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
CE-MDR认证,CE认证,欧代注册,FDA注册,ISO13485认证
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产品详细介绍

医用外科口罩、手术手套出入口欧洲市场,CE认证办理流程:

欧盟指令:MDD/MDR

非灭菌医用外科口罩、手术手套的贴上CE标识的需求包含:

1. 编写技术文件;

2. 进行产品检测;(检测标准:防护口罩EN14683、手术手套EN 455)

3. 撰写CE技术文件

4. 公布DOC符合性声明;

5. 欧盟国家法定代理人;

6. 进行欧盟国家负责人政府申请注册。

周期时间4-6周

我们通过一部分实例进行分析欧洲地区主管机构和顾客的观点,可以看出她们关心的重点是产品的质量平稳、程序合法。看起来特别是在重要的是:

1. 商品有检测报告并表明测试结果达到标准要求;

2. 生产商依照93/42/EEC签定了符合性声明文档;

3. 我国生产商了欧盟国家法定代理人并完成了欧盟国家负责人政府申请注册;

4. 生产商有自身的质量控制的流程和方式保证产品品质平稳靠谱,防止发生召回。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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