电动轮椅美国FDA注册510K豁免注册办理流程和周期
更新：2025-02-03 08:30 编号：14631625 发布IP：119.137.3.67 浏览：66次
详细介绍
电动轮椅的510K 申请流程如下：
FDA 510（K）技术文件合规要求
○适用于美国FDA 510k注册的标准分析
○现有文件的可用性确认
○市场上已注册产品的收集与比对
○按照美国FDA 510k要求编订产品信息
○依据标准编制510k注册文件
○依据注册文件的评审结果进行修订
完成公司登记及产品列名注册
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
公司新闻
- 深圳ISO45001健康体系认证办理条件和资料ISO认证是制造业的重要标准，因为它严重依赖劳动力和运营。职业安全标准是所有制造... 2025-01-10
- 东莞ISO9001质量认证办理周期需要多长时间ISO9000认证的核心在于提高企业的质量管理水平，通过建立标准化的管理体系，使... 2025-01-10
- 东莞ISO9001质量认证办理条件和周期ISO9000系列标准是国际上广泛认可的质量管理体系标准，旨在帮助组织提高管理水... 2025-01-10
- 企业参加招标投标办理ISO9001质量认证怎么做ISO9000系列标准是国际上广泛认可的质量管理体系标准，旨在帮助组织提高管理水... 2025-01-10
- ISO9001质量认证办理现场审核要求条件实际案例分享以深圳某知·名电子机械企业为例，该企业通过申办ISO9001认证，实... 2025-01-10
我们的其他产品
欧盟医疗器械CE MDR认证，CE技术文件，Basic -UDI编号，SRN号办理
蓝牙耳机CE认证办理多少费用2,500.00元/1份- 蓝牙耳机CE认证办理多少钱2,500.00元/1份
MDR指令 病毒采样试子欧盟认证 有什么要求可售卖地区：全国
欧代注册 鼻试子MDR指令 咨询公司名称：万检通检验机构- 深圳无线蓝牙耳机办理CE认证需要多少费用2,500.00元/1份
- 蓝牙耳机CE RED认证办理需要提供的资料
- 轮椅，拐杖，助行器CE MDR认证FDA注册如何做？
- 电动轮椅手术床医用夹板欧盟CE MDR认证如何办理？
- 欧盟医疗器械CE MDR认证怎么办理？流程是怎样的
