UDI包含两部分：
DeviceIdentifier(DI)机械唯一识别码
由FDA认可的颁发机构如国际发证机构GS1颁发。这些编号包括了：
1.thelabeler 贴标商
2.Thespecific version or model of a device，产品的特定版本或型号信息；
3.Production Identifier(S)(PI):生产唯一识别码
应包含的信息有产品批号，序列号，失效日期，生产日期等。由制造商生成和型号信息；
FDA要求：所有医疗器械贴标商Labeler应在规定日期内在产品包装/标签上包含符合UDI要求的条形码，该条码应包含以下内容：
1.UDI条码颁证机构如GS1颁发的厂商识别代码等组成DI
2.贴标商按照条码机构的条码格式生成的包含产品批号信息的PI
在FDA规定的强制执行日期开始，贴标商自行或委托IRC代为其向FDAUDI数据库GUDID报送出口美国的医疗器械产品的UDI条码相关信息。
