流感疫苗制剂CE认证临床实验哪里可以做?
2025-01-10 09:00 113.116.37.44 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 流感疫苗制剂临床实验,流感疫苗CE认证
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产品详细介绍
近年来,mRNA疫苗以极为惊人的速度在迅速发展,目前不仅存在多种SARS-CoV-2的mRNA疫苗,针对狂犬病、寨卡病毒等传染病、癌症,以及自身免疫病的mRNA疫苗正在进行临床试验。
早在2018年6月,赛诺菲(Sanofi)就宣布与 TranslateBio 达成合作,利用后者的mRNA平台技术,开发多款针对传染性疾病的mRNA疫苗。
日前,赛诺菲和Translate Bio 宣布已开始针对季节性流感的 mRNA 疫苗的 1 期临床试验。
针对 COVID-19的mRNA疫苗的成功极大地推动了mRNA疫苗技术的发展,也引起了人们对使用该方法预防季节性流感的兴趣。Moderna在今年 1月份开启了三种流感mRNA疫苗研发管线,并制定了今年进入临床的计划。辉瑞也表达了对流感mRNA疫苗的兴趣,而CureVac在比尔和梅琳达·盖茨基金会的支持下也已经开始了流感mRNA疫苗的研发工作。
赛诺菲和 TranslateBio率先将流感mRNA推向临床,成为首款进入临床试验的流感mRNA疫苗,也意味着在流感mRNA疫苗领域,他们领先了几个mRNA疫苗巨头。
据悉,该临床试验将评估多种剂量的两种mRNA流感疫苗制剂的安全性和免疫原性,该疫苗旨在预防 A/H3N2流感病毒导致的严重季节性流感。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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