此帖发于2022年7月6日，于体外诊断医疗产品的新法规IVDR（正式实施日期为：2022年5月26日）之后，我司已正式开通了欧洲临床实验渠道，欢迎各位IVD企业详询；
梅毒试剂盒办理临床实验研究或者办理CEIVDR认证，那么企业需要先知悉自己的产品属于新法规中ABCD的哪一个类别，梅毒属于可通过性传播一类的病毒，其试剂盒应属于CLassC类（中高风险级别）
以上只是简单的产品风险等级，我司IVDEAR（艾维迪亚）专于IVD产品的临床及CE认证注册办理，欢迎详询。
梅毒检测试剂盒临床实验研究哪家机构可以做？CE认证需要怎么办理？
2024-11-24 07:07 223.74.105.30 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 梅毒检测试剂盒临床实验、梅毒试剂盒CE认证、梅毒试剂盒临床
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
- 手机
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理 请说明来自顺企网，优惠更多
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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