自 测 CE 认 证CEcertification
众所周知,自测CE认证蕞大的困难点就在于如何实施与完成临床实验研究及可用性研究。
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公告机构对于技术文档的审核要求很高,具体需要其涵盖内容完整规范,必须符合法规要求。对于企业来说,撰写这样一份涵盖内容广泛且跨应用领域的技术文档,其难度是非常大的。
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