医疗器械FDA注册办理 医用止血带医疗一类FDA注册流程介绍

2024-12-21 08:30 113.104.181.230 1次
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FDA介绍

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)通称FDA,FDA是联邦政府在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 和公共性国家卫生部 (PHS) 中成立的执行器之一。做为一家创新管理组织,FDA的岗位职责是保障国外该国生产制造或入口的食品类、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的可靠。这是开始以维护顾客为主要职能的联邦政府组织之一。根据FDA认证的食品类、药物、护肤品和医疗器材对人体是保证安全而合理的。

其岗位职责是保障国外该国生产制造或入口的食品类、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的可靠。出口贸易到英国的食品类,药物,医疗器械,护肤品等一定要注册了FDA才可以成功海关清关。

1.医疗器械FDA申请注册:

成功注册后有三个号:

医疗机械设备法人代码Registration or FEI Number ;

承租人识别号Owner/Operator Number

商品注册号码listing Number

起先有承租人识别号Owner/Operator商品注册号码Number和listing Number立即能够海关清关

备案过,但都还没得到“医疗机械设备法人代码”的设备,能够临时性以这个号码作“医疗机械设备法人代码”用以出口代理。Registration or FEI Number 是必须等FDA分派


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法定代表人陈文勇
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经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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