医用止血带医疗器械FDA注册是什么意思?怎么办理
2025-01-08 08:30 113.104.181.230 1次产品详细介绍
医疗FDA注册必须提交什么信息?现在对于医疗的FDA注册分为Class I, II,III3个类别,一共差不多有6000个商品编码,每一个商品都需要进行匹配一个1个商品申请注册号。医疗器械FDA编号只能在美国海关合法清关和销售。现在美国医疗器械种类是目前非常全民的,相应的注册程序也比较复杂。美国医疗器械的种类也是世界上复杂和的。相同产品用途描述不同也会影响到分类和对应的注册程序和要求。
挑选1个美国委托人(USAGENT)美国FDA要求的,海外的医疗机械、食品类、酒水、药物等加工厂在进到以前务必开展申请注册,一起务必特定一名美国委托人,该美国委托人承担紧急状况和日常工作沟通交流。美国代理指定为美国或美国有商业场所、海外的工厂注册FDA的注册代理。美国的代理人不仅仅是邮箱地址和声音,作为海外工厂的代理人的个人住所完全不能存在的场所。
进行工厂注册和产品列名的支付,将年度美元支付美国FDA的美国代理人服务契约上签名的注册申请资料提交给美国FDA的承认的注册承认已经完成,并取得承认号码。
一般医疗一类FDA注册只需要填写FDA申请表即可
医疗二类需要测试之后,才能申请FDA医疗二类注册
医疗三类占少数。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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