详细介绍
什么叫CE？
CE 是欧盟国家European Conformity 的法文简称(Conformité Européene)。
CE标志是商品进到欧盟国家销售市场的强制标志。无论是欧盟国家内部结构企业生产的商品，或是其他国家制造的商品，要想在欧盟国家销售市场上随意商品流通，就必需贴上“CE”标志，以说明商品合乎欧盟指令和条例的基本要求。
CE认证有关政策法规有什么？
如何查找？
针对医疗机械，现行标准有三个命令：
1.医疗机械命令MDD 93/42/EEC；
2.血液制品医疗机械命令IVDD 98/79/EC；
3.数字功放嵌入医疗机械命令AIMD 90/385/EEC。
自2020-5-26， 以上MDD和AIMD命令无效， 逐渐申请强制执行下列政策法规：MDR 政策法规2017/745；
自2022-5-26，以上IVDD命令无效， 逐渐申请强制执行下列政策法规：IVDR 政策法规 2017/746。
针对安全防护商品，可用EU 2016/425 PPE 本人防护设备政策法规。
均可根据欧盟国家认证搜索。
1.欧盟国家医疗机械政策法规MDR：
2.欧盟国家医疗机械政策法规MDR手册：
3.欧盟国家本人防护设备政策法规EU 2016/425：
完成医疗机械CE认证的
相关方有什么？
1.Notified Body（公示组织）：开展合规性点评，授予CE资格证书；
2.检测室：具备相对应的实验室资质，被公示组织认同，给您的商品出示检验报告；
3.欧盟国家意味着：您的“欧盟国家手机联系人”，执行比如设备在欧盟国家申请注册、帮助安全事故突发事件处理，一同承担法律责任（见MDR第11条）；
4.负责人政府：开展市场监督管理、高危商品合规性核查体制。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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