猴痘检测试剂盒CE-IVDD欧代注册怎么收费

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1.CE MDR技术资料;

2.欧盟国家法定代理人;

3.欧盟国家CIBG申请注册。

喜报三，南京市巨鲨11天得到西班牙药品监督管理局张医用显示器CE注册证书

■ 3月6日，久顺企业管理部集团公司接纳老顾客南京市巨鲨授权委托，申请办理医用显示器的欧盟国家CE申请注册。

■ 3月6日，材料提交到西班牙药品监督管理局，西班牙分公司Lotus NLB.V.迅速与西班牙药品监督管理局CIBG联系，得到药品监督管理局申请注册审理。

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3月16日，久顺企业管理部集团公司通过10天艰难勤奋，摆脱困难，巨鲨医疗管理公司11天得到显示屏欧盟国家医疗机械I类商品CE注册证书。

医用显示器、防护口罩、安全防护、防护眼镜和胶手套等商品，

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久顺企业管理部集团公司

久顺企业管理部集团公司(我国、美国、西班牙、国外)，成立于1996年，致力于医疗机械（申请注册 验证临床医学）了解及学习培训，国内首家得到认监委CNCA准许的医疗机械检测认证及培训学校，得到我国质量体系认证培训学校NECCA受权。

发展趋势24年，久顺企业管理部集团业务已扩散至全世界100好几个国家和地区，30多个上市企业，800多个大中型跨国企业，5000多个公司成功案例，30000多种产品工作经验。

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欧盟国家：

CEIVD、IVDR和MDR检测认证、ISO13485检测认证、欧盟国家法定代理人、MHRA申请注册、CIBG申请注册和申请办理随意市场销售资格证书；

我国：

质量管理体系GMP、临床研究、紧急审核、申请办理商品商标注册证、生产许可和许可证；

国外：

FDA申请注册、国外FDA-QSR820审厂；

别的：

MDSAP单一审批、大使馆公证处公证、总商会公证处公证和海牙公证等。

大家迎候您的来电咨询！

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诊疗人现磨咖啡创始人，医疗产业观察员及品质政策法规专家。深耕细作医疗产业十五载，游览美欧日印澳，随同监管部门现场审批国内外数百家医疗机械及生物制药公司，指导上十款医疗机械成功上市，对医疗产业的合规管理发展趋势有充足的工作经验和独特的角度。

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诊疗人现磨咖啡创始人，全国各地质量奖评审员，医疗机械战略发展规划及合规管理专家。指导监管部门和公司上百场。对医疗设备的申请注册途径及质量控制有深入的看法和充足的经历。

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