检测试剂盒前瞻性临床试验报告哪里做周期多久
2025-01-10 08:30 113.104.181.230 1次产品详细介绍
IVD临床试验入组病案样版之三:.有关联检产品样本样本数规定
答:对于多种联检商品,如多种毒品检测试剂,其临床样版应可以满足每项待测物的总样本量均符合《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》的规定,且样本分布合理,可以对此项检验开展数据分析并验证其临床性能。
IVD临床遮脸入组病案样版之四:有关多名点基因突变检验产品样本样本数规定
答:对于多名点基因突变检验的商品,其临床总样本样本数应符合《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》的规定,其中每个型别阳性样版、阴性样版样本数均应满足统计学意义,应能充足验证各系别检验的临床特性。对于其中临床少见型别,其临床样本中阳性样版可酌情减少,但应保证一定样本数开展较充分的临床性能验证。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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