猴痘检测试剂盒临床实验研究需要多久完成？

2024-11-24 07:07 113.116.39.240 1次

发布企业: 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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入驻顺企：
第
5
年

主体名称：
艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司

组织机构代码：
91440300MA5G8X7GXB
报价: 请来电询价
关键词: 猴痘IVD,猴痘核酸IVD,猴痘胶体金试剂IVD,猴痘核酸试剂IVD
所在地: 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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目前猴痘样本较少，保守时间是3-6个月，随着病例的增加，实验室的样本会随之增多，时间会往前推！

猴痘试剂盒的临床实验目前国内渠道难觅，我司IVDEAR拥有强有力的临床渠道：

（1）采用猴痘真实样本临床
（2）临床机构具备ISO15189资质

新冠BA.4和BA.5也是我们的重点临床项目，可做前瞻性临床实验研究：
（1）价优周期短
（2）机构具备ISO15189资质
（3）可出具伦理批文
（4）有原始报告

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成立日期	2020年01月09日
法定代表人	陈影君
注册资本	500
主营产品	临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围	信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介	广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...

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