化妆品管理迎来了全标准化时代，GMP符合性检查必须提上日程

经过两轮征求意见，国家药品监督管理局公布了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），并于今年7月1日起施行。本规范的颁布对化妆品行业的高质量发展具有重要意义，为化妆品注册和备案、生产企业的全面质量管理和监管部门的监督提供了实践依据。

《规范》从机构与人员、质量、保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理等方面，对生产活动中涉及化妆品质量的管理要素所要达到的基本要求作出了一系列规定。这些规定有很强的内在关联性，或互为条件，或相互支持或制约。



注册人、备案人、受托生产企业作为承担《规范》执行主体责任的应是主动方，应在《规范》规定的基础上，建立高于《规范》标准、严于《规范》要求的质量管理运行体系，并不断完善。通过委托第三方机构，进行化妆品GMP符合性检查和GMP合规审计，太平洋作为独立第三方，审核企业生产车间是否符合GMP规范，为符合规范的车间颁发符合性审计证书，并每年对该车间进行持续监督审核。

十多年来，太平洋专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。在“四个Zui严”的要求下，医药产业必将持续转型升级，太平洋以“让医药更可靠、让大众更放心”为使命，以独立第三方的身份，积极参与医药领域的社会共治，提升人民群众使用药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的安全性和有效性，成为保障人民群众用药安全的能手、政府科学监管的助手、企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手