该产品主要：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体(TP)抗体。
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒属于CE IVDR哪一类别？
IVDR的分类规则的使用应基于器械的预期目的。
如果是适用于以性传播为主，用于检测是否感染（存在或接触过）性传播疾病梅毒螺旋体的，那么归类为C类；
如果梅毒螺旋体抗体检测试剂盒的预期用途如果是作为组织捐献者的筛查，那么归为D类；
关于梅毒螺旋体抗体检测试剂CE认证或者临床实验的办理，欢迎详询陈经理，我司IVDEAR专于IVD产品的欧洲临床实验以及认证注册。
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒属于CE IVDR哪一类别？
2024-12-21 07:07 113.110.168.28 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 梅毒试剂盒CE认证,梅毒抗体试剂盒CE认证,梅毒螺旋体试剂临床实验
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
- 手机
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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