猴痘核酸检测试剂EUA怎么办理？其中包容性涉及到什么？
2025-01-10 07:07 113.116.241.199 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
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- 关键词
- 猴痘检测试剂EUA申请,猴痘诊断试剂EUA,猴痘试剂紧急使用授权EUA
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
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产品详细介绍
猴痘核酸检测试剂EUA怎么办理？其中包容性涉及到什么？
包容性分析：包容性分析确定了猴痘病毒或其他非天花正痘病毒基因组的变异(如适用)可能影响检测灵敏度的程度。开发者应记录计算机包容性分析的方法和结果，以确定猴痘病毒或其他非天花正痘病毒基因组的变异可能影响检测灵敏度的程度。
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我司艾维迪亚专于IVD产品临床试验注册认证服务
猴痘欧洲临床已于6月份便已开展
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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