美国当地时间9月7日(北京时间9月8日凌晨5点),HHS部长宣布,批准用来检测和/或诊断猴痘病毒感染的体外诊断产品,包括检测和/或诊断非天花正痘病毒感染的体外诊断产品的紧急使用授权(EUA)。
随后,FDA也在其网站上发布了这一消息,并更新了猴痘检测的EUA指导模板。
目前,美国的奎斯特诊断公司(Quest Diagnostics,美国蕞大的临床诊断公司,也是有名的生化医疗器材测试商)的QuestDiagnostics Monkeypox Virus Qualitative Real-TimePCR已成功获得FDA猴痘检测的EUA批准,奎斯特诊断公司也成为第1家获得猴痘检测EUA批准的企业。
新冠疫情的惨痛教训,告诉了美国人一个事实,把头埋进沙子里面并不会解决问题。美国猴痘疫情愈演愈烈,加之美国中期选举这样一个大环境,拜登政府一直受到来自LGBTQ群体的压力,一方面是停止污名化,就是停止把猴痘和特定群体挂钩;另一方面来说,拜登政府需要大力提供足够的疫苗和治疗手段。
预防胜于治疗,在提供疫苗和治疗的提供及时高效的诊断手段,也是有效阻断传播链和减轻民众恐慌的一个重要措施。
此次FDA批准猴痘检测的EUA也是在意料之中。
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