为什么企业争着做新冠甲乙流(PluA+B)三联检自测试剂盒?
新冠已成为了常态,并且检测新冠也成为了刚需,但是甲流和乙流也不可忽视它们的危害程度;而三联检可以在人体出现症状的时候,进行筛查是否感染了新冠/甲流/乙流,从而降低了人工以及时间等诸多成本。我认为三联检是一种顺势而生的产品。
新冠甲乙流三联检临床试验有什么要求?
(1)需提供产品说明(IFU)给我司进行评估
(2)由我司编写三联检的技术文件/解决方案
(3)需要我司提交伦理委员会进行批示
(4)需要寄样到临床试验机构
关于艾维迪亚?
我司艾维迪亚专于IVD产品的临床试验及认证注册服务,与国内多家上市企业有业务合作,欢迎详询。