新冠甲乙流感三联检临床试验有什么要求?

更新:2024-07-18 07:07 发布者IP:113.110.168.56 浏览:0次
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新冠甲乙流三联检临床试验,新冠PLUAB临床试验,三联检临床试验
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产品详细介绍

为什么企业争着做新冠甲乙流(PluA+B)三联检自测试剂盒?
新冠已成为了常态,并且检测新冠也成为了刚需,但是甲流和乙流也不可忽视它们的危害程度;而三联检可以在人体出现症状的时候,进行筛查是否感染了新冠/甲流/乙流,从而降低了人工以及时间等诸多成本。我认为三联检是一种顺势而生的产品。


新冠甲乙流三联检临床试验有什么要求?

(1)需提供产品说明(IFU)给我司进行评估
(2)由我司编写三联检的技术文件/解决方案

(3)需要我司提交伦理委员会进行批示

(4)需要寄样到临床试验机构


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我司艾维迪亚专于IVD产品的临床试验及认证注册服务,与国内多家上市企业有业务合作,欢迎详询。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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