医疗器械管理体系认证证书 申报时要注意那些内容 能够提高企业的知明度

2025-05-28 07:30 113.102.30.179 1次
发布企业
广东昊霖企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东昊霖企业管理有限公司
组织机构代码:
91441284MA571RXCXN
报价
请来电询价
服务对象
三年
办理条件
依法营业
整套证书
一证书一铜牌
关键词
医疗器械管理体系认证
所在地
广东省深圳市宝安区松岗街道芙蓉路9号
手机
19867388811
经理
何文锋  请说明来自顺企网,优惠更多
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haolin8811

产品详细介绍

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.认证过程ISO13485认证分为初始认证、年度监督检查和再评价认证,具体如下:01初始认证1.企业将填写ISO13485认证申请表。认证中心收到认证申请材料后,将对文件进行初审,符合要求后出具验收通知。2.现场检查前一周,应将检查组的组成和检查计划正式上报企业确认。3.现场检查应按照《环境标志产品保证措施指南》的要求和相应的环境标志产品认证技术要求进行。4.检查组根据企业申报材料、现场检查和产品环境行为检查报告,编制《环境标志产品综合评价报告》,报技术委员会审核。5.认证中心收到技术委员会的评审意见后,对评审意见进行汇总。6.认证中心向符合条件的企业颁发环境标志认证证书,并组织公告和宣传。7.被认证企业是否需要认证

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广东昊霖企业管理有限公司主营认证项目范围有:

通信网络代维资质

真空泵设备安装维修资质

公共环境清洗消毒杀菌资质

通风排烟设备维修安装资质

真空泵设备企业能力等级证书

辐射供暖供冷企业能力等级证书

节能服务公司综合能力等级证书

冷库设备与冷藏车维修安装资质

通信网络代维企业能力等级证书

空气压缩机设备企业能力等级证书

清洁能源电利用企业能力等级证书

清洁能源热利用企业能力等级证书

净化空调工程设备企业能力等级证书

热能交换及热能回收设备安装维修资质

商用及家用供暖供冷设备安装维修资质

锅炉设备维修安装运行企业能力等级证书


ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。什么是ISO13485标准?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。

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所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2021年08月25日
法定代表人何文锋
注册资本500
主营产品ISO三体系;管理体系认证.;企业服务资质;服务认证;3A企业证书。
经营范围企业管理;企业管理咨询服务(不含金融、期货、证券等相关信息咨询);个人商务服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)。
公司简介广东昊霖企业管理有限公司是经工商局批准注册,专业从事企业所需的各类体系认证咨询、产品认证咨询、管理咨询的知名公司,公司拥有专业的咨询顾问,资深的咨询老师,完善的售后服务,为不同客户提供高质量的咨询服务,是中国华南地区专业的认证咨询机构。广东昊霖企业管理自成立以来先后为上千家企业或组织提供服务,我公司已率先按照ISO9001标准建立了有效的质量管理体系,制订了科学、规范的工作程序,保证向客户提供满意 ...
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