.认证过程ISO13485认证分为初始认证、年度监督检查和再评价认证,具体如下:01初始认证1.企业将填写ISO13485认证申请表。认证中心收到认证申请材料后,将对文件进行初审,符合要求后出具验收通知。2.现场检查前一周,应将检查组的组成和检查计划正式上报企业确认。3.现场检查应按照《环境标志产品保证措施指南》的要求和相应的环境标志产品认证技术要求进行。4.检查组根据企业申报材料、现场检查和产品环境行为检查报告,编制《环境标志产品综合评价报告》,报技术委员会审核。5.认证中心收到技术委员会的评审意见后,对评审意见进行汇总。6.认证中心向符合条件的企业颁发环境标志认证证书,并组织公告和宣传。7.被认证企业是否需要认证
广东昊霖企业管理有限公司主营认证项目范围有:
通信网络代维资质
真空泵设备安装维修资质
公共环境清洗消毒杀菌资质
通风排烟设备维修安装资质
真空泵设备企业能力等级证书
辐射供暖供冷企业能力等级证书
节能服务公司综合能力等级证书
冷库设备与冷藏车维修安装资质
通信网络代维企业能力等级证书
空气压缩机设备企业能力等级证书
清洁能源电利用企业能力等级证书
清洁能源热利用企业能力等级证书
净化空调工程设备企业能力等级证书
热能交换及热能回收设备安装维修资质
商用及家用供暖供冷设备安装维修资质
锅炉设备维修安装运行企业能力等级证书
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。什么是ISO13485标准?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。