2023年医疗器械FDA认证注册费用
2023年FDA医疗器械注册费： 医疗器械FDA认证2023财年企业注册官费：5941 美元，规定自2022 年 10 月 1日起生效，有效期至 2023 年 9 月 30 日。此费用适用于 2022 年 10 月 1 日至 2023年 9 月 30日期间注册的所有医疗器械。
2023年FDA医疗器械注册费：
医疗器械FDA认证2023财年企业注册官费：5941 美元（2022年是5672美金），规定自2022 年 10 月 1日起生效，有效期至 2023 年 9 月 30 日。
2023年医疗器械FDA认证注册费用多少？
FDA医疗器械注册费每年都在变化，而且增长不是固定的，FDA每年会下发通知具体金额多少，回顾 2010 年至 2022年的年度机构注册费时，可以得出以下信息：
1.费用平均涨幅约为9.53%
2.同期高涨幅为31.01%
3.那段时间大的下降是12.81%（下降只发生在2012年和2017年）
向 FDA 注册医疗器械的截止日期是什么时候？
如果您计划在 2023 年 9 月 30 日（即 2023 财年末）之前注册您的设备，那么您必须支付 2023财年的注册费。此费用适用于 2022 年 10 月 1 日至 2023年 9 月 30 日期间注册的所有医疗器械。
医疗器械FDA注册年金支付需要等PIN付款文件去银行办理外汇，也可以直接通过网上电子银行信用卡支付，付款确认时间可能因付款类型而异：
1.电子支付：快24小时即可收到确认
2.纸质支票：通过邮件收到后，多需要 7 个工作日才能确认
3.电汇：此选项适用于无法使用信用卡或美国银行账户的外国公司。FDA目前没有说明此确认需要多长时间，但他们指出您将负责支付与电汇相关的所有费用
FDA认证办理流程
1.1.企业注册申请表
1.2.产品注册
1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：1类，2类，3类。
1.2.2委托代理
1.2.3提供资料：企业法人营业执照
1.3 付款
1.4 办理注册
1.5 FDA网站公布告知注册情况
